Anvisa proíbe comercialização de insulina e tirzepatida irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União.

Em nota, a Anvisa informou que a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legislação sanitária vigente.

Uma inspeção realizada pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ) no início de setembro constatou que a empresa não opera no endereço cadastrado e não possui licença sanitária identificada naquele local.

Atentou contato com a empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda., mas não obteve retorno até a publicação da matéria. O espaço segue aberto para posicionamento.

Peptídeos

A resolução também proíbe a venda de diversos peptídeos sem registro, incluindo uma marca de tirzepatida, comercializados por meio do site https://www.peptideospro.com.

Peptídeos são moléculas produzidas pelo organismo humano para cumprir diversas funções, podendo atuar como hormônios ou na regulação de processos biológicos, incluindo cicatrização e resposta imunológica.

Recentemente, um hormônio peptídeo específico, o glucagon-1 (GLP-1), ganhou destaque por regular o nível de saciedade e os níveis de açúcar no sangue.

Duas substâncias que imitam a atuação do GLP-1 surgiram como opções para o tratamento do diabetes e da obesidade: a tirzepatida e a semaglutida, popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras.

Os produtos do site mencionado, segundo a Anvisa, não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados, por estarem sem registro. As ações se aplicam a pessoas físicas e jurídicas, bem como veículos de comunicação.

A proibição também abrange peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresas desconhecidas e à venda no site https://peptideosdobrasil.com.br/.

Confira a lista de produtos proibidos e que devem ser apreendidos:

BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare

Recolhimento

A Anvisa suspendeu ainda a venda, a distribuição e o uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy – 300 mg, após a empresa fabricante, Johnson & Johnson, informar ter recolhido voluntariamente o produto.

Segundo a empresa, há possibilidade da presença de partículas de vidro no interior dos frascos do lote em questão.

Em nota, a Johnson & Johnson informou que foi identificado um único frasco de Imaavy 300 mg que não atendeu às boas práticas de fabricação da companhia.

“Com base em nosso compromisso contínuo com a segurança dos pacientes e a eficácia e qualidade dos medicamentos, decidimos, como medida preventiva e por excesso de cautela, realizar voluntariamente o recall de um número limitado de frascos que, em teoria, poderiam estar afetados, ainda que a probabilidade seja remota”, explicou. “A questão foi prontamente identificada e não há qualquer impacto no fornecimento ou na disponibilidade de Immavy para os pacientes”, completou.

A resolução da agência também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica SA.

“Foi confirmado o desvio de qualidade referente à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária.”

Aentrou em contato com a empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica SA. e aguarda um posicionamento.

Matéria atualizada às 14h41 de 6/10 para inclusão do posicionamento da Johnson & Johnson.

Fonte: Agência Brasil