Anvisa determina recolhimento de anestésico após identificação de “partícula estranha” em amostra

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose – (5 + 80) mg/ml, apresentado em caixas com 100 ampolas. A resolução foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.

Em nota, a Anvisa informou que o lote AR-001/25 do produto não pode ser vendido, distribuído ou utilizado. O anestésico é fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica.

Um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo apresentou resultado insatisfatório em ensaios de descrição da amostra e aspecto, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”.

Aentrou em contato com a Hipolabor Farmacêutica e aguarda posicionamento.

A resolução também proibiu a propaganda dos seguintes produtos fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos: cogumelos e produtos de cannabis. Os itens, de acordo com a Anvisa, estavam à venda no site https://medkayafarma.com.br/.

Aentrou em contato com a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos e aguarda posicionamento.

Fonte: Agência Brasil

Redação
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