A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de um estudo clínico inédito com um medicamento experimental voltado ao tratamento de lesões na medula espinhal. A liberação representa um avanço importante na pesquisa científica brasileira e abre novas perspectivas para pacientes que hoje têm opções terapêuticas limitadas.
A pesquisa vai avaliar, inicialmente, a segurança da substância em seres humanos, antes de avançar para etapas que possam medir sua eficácia no processo de recuperação neurológica.
Estudo vai testar segurança em voluntários
O medicamento utiliza a polilaminina, uma substância derivada da laminina, proteína naturalmente presente no organismo humano e associada à regeneração celular. Nesta primeira fase, o estudo contará com cinco voluntários que sofreram lesões agudas completas na medula espinhal torácica.
Os participantes devem ter entre 18 e 72 anos, com lesão recente — ocorrida há menos de 72 horas — e indicação cirúrgica. Durante o acompanhamento, os pesquisadores irão monitorar possíveis eventos adversos e a resposta do organismo ao tratamento.
Tecnologia nacional e próximos passos
A pesquisa é desenvolvida com tecnologia nacional, em parceria entre cientistas brasileiros e o setor farmacêutico. Estudos anteriores, realizados em modelos experimentais, indicaram resultados promissores, o que motivou a autorização para o início da fase clínica.
Caso a segurança do medicamento seja confirmada, o estudo poderá avançar para novas fases, com número maior de participantes, voltadas à avaliação da eficácia do tratamento. Especialistas apontam que o avanço pode representar um marco para a medicina regenerativa no Brasil.
Apesar do potencial, os pesquisadores ressaltam que o medicamento ainda não está disponível para uso amplo, e qualquer aplicação fora do estudo depende da conclusão rigorosa de todas as etapas exigidas pelos órgãos reguladores.
