A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para o início dos estudos clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. Este é o primeiro imunizante desenvolvido com essa tecnologia no Brasil.
A vacina foi concebida na plataforma RNAm da Fiocruz e a pesquisa de Fase 1 tem como objetivo avaliar tanto a segurança quanto a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (RNAm), da Biomanguinhos/Fiocruz, em adultos saudáveis.
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O recrutamento dos participantes para esta fase inicial está agendado para começar no primeiro trimestre de 2027. A pesquisa contará com 90 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que serão selecionados nos centros Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizados no Rio de Janeiro (RJ).
O processo de inclusão dos participantes deve se estender por seis meses, seguido por um período de acompanhamento de mais seis meses. Durante a Fase 1, será avaliada a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal, considerando seu uso como dose adicional no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
